Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hipertensión, pulmonar - urológicos - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. la eficacia se ha demostrado en la hap idiopática (hapi) y en la hap relacionada con la enfermedad vascular del colágeno. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

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biofrontera bioscience gmbh - clorhidrato de ácido 5-aminolevulínico - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - agentes antineoplásicos - el tratamiento de la queratosis actínica de leve a moderada severidad en la cara y el cuero cabelludo (olsen grado 1 a 2; véase la sección 5. 1) y de campo cancerization en adultos. tratamiento superficial y/o nodular carcinoma de células basales inadecuados para el tratamiento quirúrgico, debido a la posible relacionada con el tratamiento de la morbilidad y/o mal resultado cosmético en adultos.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - división de virus de influenza inactivados, que contienen el antígeno*: a/california/7/2009 (h1n1)v como tensión (x-179 bis)*propagado en huevos. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacunas contra la gripe - profilaxis de la influenza en una situación de pandemia oficialmente declarada. la vacuna contra la influenza pandémica debe usarse de acuerdo con la guía oficial.

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merz pharmaceuticals gmbh - clorhidrato de memantina - enfermedad de alzheimer - otras drogas contra la demencia - tratamiento de pacientes con enfermedad de alzheimer de moderada a grave.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - inmunosupresores - reumatoide arthritisbenepali en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. benepali puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. benepali también está indicado en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. benepali, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartritis (factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. etanercept no ha sido estudiado en niños menores de 2 años. psoriásica arthritistreatment de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. etanercept ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa psoriasistreatment de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa psoriasistreatment de crónica severa psoriasis en placas en los niños y adolescentes de la edad de 6 años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

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glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus eritematoso, sistémico - inmunosupresores - benlysta está indicado como complemento de la terapia en pacientes mayores de 5 años y más de edad activa, autoanticuerpos positivos lupus eritematoso sistémico (les) con un alto grado de actividad de la enfermedad (e. positivo anti-dsdna y complemento de baja) a pesar de la terapia estándar. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

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abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - factores estimulantes de colonias - biograstim está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en los pacientes tratados con la quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y para la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a la terapia mieloablativa seguida de la médula ósea trasplante considerados de mayor riesgo de neutropenia severa prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. biograstim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, la administración a largo plazo de biograstim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. biograstim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - brilique, co administrado con ácido acetilsalicílico (aas), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos withacute síndromes coronarios (acs) ora de la historia de infarto de miocardio (mi) y un alto riesgo de desarrollar un aterotrombótico eventbrilique, co-administrado con ácido acetil salicílico (aas), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con antecedentes de infarto de miocardio (im ocurrió hace al menos un año) y un alto riesgo de desarrollar un evento aterotrombótico.

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baxter holding b.v. - clorhidrato de doxorrubicina - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - caelyx liposomal pegilada se indica:como monoterapia para pacientes con cáncer de mama metastásico, donde hay un aumento del riesgo cardíaco;para el tratamiento de cáncer de ovario avanzado en mujeres que no han logrado una primera línea de quimioterapia basada en platino régimen;en combinación con bortezomib para el tratamiento de la progresiva mieloma múltiple en pacientes que han recibido al menos una terapia previa y que ya han sufrido o no son adecuados para el trasplante de médula ósea;para el tratamiento de las relacionadas con el sida, el sarcoma de kaposi (sk) en pacientes con recuentos bajos de cd4 (.

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viiv healthcare bv - la lamivudina, zidovudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.